Спряха 62 лекарства срещу високо кръвно и сърце заради канцероген (ВИДЕО)

Вижте кои са изтеглените продукти

Лекарства срещу хипертония и сърдечна недостатъчност са блокирани в цяла Европа заради открит вероятен канцероген в тях.
 
Конкретно за България става въпрос за 62 лекарствени продукта, съобщават от Изпълнителната агенция по лекарствата.
 
Те са спрени заради наличие на примес в активното вещество валсартан, който е вероятен канцероген. Въпросният примес е произведен от китайска компания и превантивно от ИАЛ блокират лекарствените продукти, съдържащи въпросния примес, произведен от компанията Zhejiang Huahai. Рестрикцията важи за целия Европейски съюз.
 
Веществото валсартан се използва за лечение на артериална хипертония, сърдечна недостатъчност и постмиокарден инфаркт.
 
Ето какво написаха от ИАЛ по случая:
 
Европейската агенция по лекарствата (EMA) съвместно с националните компетентни органи (НКО) работят съвместно с производителя на активната субстанция, за да се преодолее настоящата ситуация
 
EMA и националните компетентни органи (НКО) бяха информирани за наличие на примес в активното вещество валсартан, произведено от Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Производствено място Chuannan, Duqiao, Linhai, Китай.
 
Примесът N-нитрозодиметиламин (NDMA) се класифицира като вероятен канцероген.
 
Проучването от страна на Zhejiang Huahai показва, че наличието на NDMA е свързано с промени в производствения процес, въведени през 2012 г. Това не е свързано с установени нарушения при спазването на правилата за добра производствена практика (GMP) и не е известно други активни вещества от тази компания да са засегнати.
 
Zhejiang Huahai е докладвала за тези примеси на производителите на крайните лекарствени продукти в Европейския съюз, които използват активното вещество валсартан, за да произвеждат лекарствени продукти с валсартан, които от своя страна съобщиха за това на регулаторните органи в ЕС.
 
EMA и НКО работят съвместно, за да проучат степента на замърсяване с NDMA при лекарствените продукти, съдържащи валсартан, и възможното им въздействие върху пациентите, които ги приемат. Допълнителна информация за това проучване ще бъде направена публично достояние, веднага след като бъде на разположение.
 
EMA и НКО работят също и със Zhejiang Huahai за предприемане на съответни коригиращи мерки за намаляване на нивата или за елиминиране на примеса от бъдещите партиди валсартан, произвеждани в посоченото производствено място.
 
Междувременно, като предпазна мярка, ИАЛ блокира лекарствените продукти, съдържащи активното вещество валсартан, доставено от Zhejiang Huahai в ЕС.
 
На българския фармацевтичен пазар има много други терапевтични алтернативи, съдържащи ангиотензин-II-рецепторни антагонисти.
 
Само някои лекарствени продукти, съдържащи валсартан, са повлияни от блокирането.
 
Пациентите, приемащи лекарствени продукти, съдържащи валсартан, които имат въпроси относно засегнатите лекарства, трябва да се свържат с фармацевт и лекуващия им лекар.
 
Валсартан е ангиотензин-II-рецептор антагонист, използван за лечение на артериална хипертония, скорошен миокарден инфаркт и сърдечна недостатъчност. Той се предлага на фармацевтичния пазар самостоятелно или в комбинация с други активни вещества.
 
Напомняме на медидицинските специалисти, че в България понастоящем валидно разрешение за употреба имат много други ангиотензин-II-рецепторни антагонисти (сартани), които имат аналогични терапевтични индикации. Те могат да бъдат използвани в алгоритъма за лечение на техните пациенти в съответствие с одобрената Кратка характеристика на продукта, както и националните и международни терапевтични насоки и стандарти вместо блокираните лекарствени продукти, съдържащи валсартан!
 
EMA и ИАЛ работят активно за разрешаването на тази ситуация възможно най-бързо и ще предприемат всички необходими действия за защита на общественото здраве.
 
Списъкът на блокираните лекарства:
 
1 Valsavil AM 5 mg/80 mg film-coated tablets 
2 Valsavil AM 5 mg/160 mg film-coated tablets 
3 Valsavil AM 10 mg/160 mg film-coated tablets 
4 Valtensin 320 mg film-coated tablets 
5 Valtensin 80 mg film-coated tablets 
6 Valtensin 160 mg film-coated tablets 
7 Valstor 160 mg film-coated tablets 
8 Co-Valstor 160 mg/12,5 mg film - coated tablet 
9 Valsalen 160 mg film-coated tablets
10 Valsalen H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
11 Valsalen H 160 mg/25 mg film-coated tablets
12 Valsarcon 160 mg film-coated tablets
13 Valsarcon 320 mg film-coated tablets
14 Sarteg 40 mg film-coated tablets
15 Sarteg 80 mg film-coated tablets
16 Sarteg 160 mg film-coated tablets
17 Sarteg HCT 80 mg/12,5 mg film-coated tablets
18 Sarteg HCT 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
19 Sarteg HCT 160 mg/25 mg film-coated tablets
20 Valtensin Plus 80 mg/12.5 mg film-coated tablets
21 Valtensin Plus 160 mg/12.5 mg film-coated tablets
22 Valtensin Plus 160 mg/25 mg film-coated tablets
23 VAPRESS 80 mg film- coated tablets
24 VAPRESS 160 mg film-coated tablets
25 Vamadrid 40 mg film-coated tablets
26 Vamadrid 80 mg film-coated tablets
27 Vamadrid 160 mg film-coated tablets
28 Vamadrid 320 mg film-coated tablets
29 Suvartar 160 mg film-coated tablets
30 VALZAP 160 mg film- coated tablets
31 Valsavil 40 mg film-coated tablets
32 Valsavil 80 mg film-coated tablets
33 Valsavil 160 mg film-coated tablets
34 VALZAP H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
35 Asbima 5 mg/800 mg film-coated tablets
36 Asbima 5 mg/160 mg film-coated tablets
37 Asbima 10 mg/160 mg film-coated tablets
38 Bevacomb 5 mg/160 mg film-coated tablets
39 Bevacomb 10 mg/160 mg film-coated tablets
40 Sartesta 5 mg/80 mg film-coated tablets
41 Sartesta 5 mg/160 mg film-coated tablets
42 Sartesta 10 mg/160 mg film-coated tablets
43 Valtensam 5 mg/160 mg film-coated tablets 2
44 Valtensam 10 mg/160 mg film-coated tablets
45 Valsavil Comp 80 mg/12,5 mg film-coated
46 Valsavil Comp 160 mg/12,5 mg film-coated
47 Suvartar H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
48 Suvartar H 160 mg/25 mg film-coated tablets
49 Valtensin plus 320 mg/12.5 mg film - coated tablets
50 Co-Sartroval 160mg/25mg film-coated tablets
51 Nortivan Neo 160 mg film-coated tablets
52 Nortivan 80 mg film-coated tablet
53 Nortivan 40 mg film-coated tablets
54 Vanatex HCT 80 mg/12.5 mg film - coated tablets
55 Vanatex HCT 160 mg/25 mg film - coated tablets
56 Vanatex 80 mg film - coated tablets
57 Vanatex 160 mg film - coated tablets
58 Valsol plus160 mg/25 mg film-coated tablets
59 Valsavil Comp 80 mg / 12,5 mg film - coated tablets
60 Valsavil Comp 160 mg / 12,5 mg film - coated tablets
61 Valtensin plus 320 mg/25mg film - coated tablets
62 Valsargamma 160mg film-coated tablets
 

Етикети: лекарства , ИАЛ
Дечо Дечев
09:45 | 23 Юли 2018 г.

Дечо Дечев: Едни невидими за обществото хорица дър...

09:45 | 23 Юли 2018 г.
Проблемът в Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) идва от едни хорица, които се въртят на места, които не са видими за обществото,...
15:26 | 21 Юли 2018 г.

Паника в УМБАЛ-Бургас: Полуголият Диян от 3 часа п...

15:26 | 21 Юли 2018 г.
Вече трети час млад полугол бургазлия, стъпил на перваза на прозорец на втория етаж на УМБАЛ-Бургас, плаши да се хвърли и да сложи край н...
17:37 | 18 Юли 2018 г.

Нова лекарствена политика и контрол предлага номин...

17:37 | 18 Юли 2018 г.
Комисията по здравеопазването допусна до изслушване единственият кандидат за управител на НЗОК Д-р Дечо Дечев. Д-р Дечев е номинация...
15:22 | 18 Юли 2018 г.

Кабинетът прие промени в правилника за работа на Т...

15:22 | 18 Юли 2018 г.
Правителството прие промени в Правилника за устройството и организацията на работа на органите на медицинската експертиза и на регионални...
Шоково поскъпване на водата в няколко града
11:30 | 18 Юли 2018 г.

Откриха опасна бактерия във водата в Пернишко

11:30 | 18 Юли 2018 г.
Наличие на бактерията ешерихия коли е установено в проби от чешми в Брезнишко, съобщават от Регионалната здравна инспекция в Перник. Проб...
07:05 | 18 Юли 2018 г.

Изслушват кандидата за нов шеф на Здравната каса

07:05 | 18 Юли 2018 г.
Здравната комисия в Народното събрание ще изслуша кандидата за управител на Националната здравноосигурителна каса д-р Дечо Дечев. Ном...

гледай на живо

23.07.2018
  • в момента
    Време, календар, хороскоп
  • 11:15
    Топ шоп
  • 11:30
    Пулс
  • 12:00
    Новини